Cytiva試劑耗材:生物制藥的隱形引擎
更新時(shí)間:2025-07-11
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一、行業(yè)基石:生命科學(xué)解決方案提供者
Cytiva(思拓凡)作為丹納赫集團(tuán)旗下生命科學(xué)領(lǐng)域的核心品牌,年銷售額超33億美元,業(yè)務(wù)覆蓋全球40余國(guó),擁有近7000名員工。其試劑耗材產(chǎn)品線貫穿生物制藥全流程,從上游細(xì)胞培養(yǎng)、中游純化分離到下游制劑過濾,形成閉環(huán)式技術(shù)矩陣:
-蛋白與核酸耗材:Amersham系列層析介質(zhì)、Whatman濾紙(如GF/C RTU濾紙3822-047)支撐高精度純化;
-細(xì)胞處理系統(tǒng):Sepax™C-Pro耗材套件(CT-60.1/CT-90.1)搭載智能程序軟件,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞清洗、分裝的自動(dòng)化,CD34+細(xì)胞回收率>80%;
-超濾與膜技術(shù):中空纖維膜系統(tǒng)助力藥物濃縮與緩沖液置換,膜包面積定制化達(dá)160m²,滿足大規(guī)模生產(chǎn)需求。
二、技術(shù)創(chuàng)新:本土化與智能化的雙重突破
近年來,Cytiva通過整合原Pall生命科學(xué)業(yè)務(wù),加速技術(shù)升級(jí)與本土化布局:
1.深度定制工程能力
-定制工程部(CE)融合PASS與CBS技術(shù)團(tuán)隊(duì),交付超500套超濾系統(tǒng)、100+深度定制層析系統(tǒng),綜合成本降低50%,交付周期縮短40%;
-本土化產(chǎn)品如Automation Advance系列不銹鋼超濾系統(tǒng)(A系列),硬件符合ASME-BPE標(biāo)準(zhǔn),軟件滿足21 CFR Part 11法規(guī),已助力多國(guó)藥企通過FDA認(rèn)證。
2.智能化耗材管理
-超濾系統(tǒng)搭載“百萬級(jí)配方”自控平臺(tái),單配方支持400個(gè)操作步驟,一鍵啟動(dòng)完整性測(cè)試與批間分析功能,實(shí)時(shí)監(jiān)控工藝偏差;
-磁珠耗材(如Sera-Mag)結(jié)合BeadWash C-Pro軟件,實(shí)現(xiàn)磁珠孵育與血小板去除的精準(zhǔn)控制。
三、全流程賦能:從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵支撐
Cytiva耗材的核心價(jià)值在于其對(duì)生物藥生產(chǎn)全鏈條的覆蓋:
-上游培養(yǎng):Hyclone培養(yǎng)基提供無血清解決方案,保障細(xì)胞高密度生長(zhǎng);
-中游純化:層析填料(如Superose 6 Increase)針對(duì)大分子復(fù)合物設(shè)計(jì),提升單克隆抗體回收率;
-下游制劑:硝酸纖維素膜(Protran 0.2 NC)提供低背景印跡效果,替代傳統(tǒng)PALL膜。
據(jù)2025年《中國(guó)生物藥出海趨勢(shì)藍(lán)皮書》顯示,使用Cytiva一體化耗材系統(tǒng)的企業(yè),臨床申報(bào)周期平均縮短30%,成為藥企出海合規(guī)性的“加速器”。
四、生態(tài)化布局:助力中國(guó)藥企破局“出海”挑戰(zhàn)
面對(duì)生物藥國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng),Cytiva通過耗材體系構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài):
-揚(yáng)帆計(jì)劃四大模塊:全球法規(guī)應(yīng)用(如歐美GMP審計(jì)支持)、產(chǎn)能布局咨詢、工藝優(yōu)化服務(wù),降低出海合規(guī)風(fēng)險(xiǎn);
-買方?jīng)Q策路徑賦能:基于對(duì)MNC(如默沙東、禮來)管線布局的深度分析,提供耗材-工藝匹配方案,增強(qiáng)中國(guó)藥企BD談判話語(yǔ)權(quán)。
Cytiva試劑耗材的本質(zhì)是生物制藥工業(yè)化的“毛細(xì)血管”——看似微小的濾膜、磁珠或?qū)游鲋瑢?shí)為貫通藥物質(zhì)量、效率與合規(guī)性的生命線。正如其超濾系統(tǒng)所隱喻的“分子篩”角色,Cytiva正以技術(shù)創(chuàng)新為篩網(wǎng),淘洗出中國(guó)生物藥的全球化黃金時(shí)代。